呼吸道病毒性疾病项目
Viriom有一个健全的呼吸道病毒性疾病项目,包括针对季节性流感和冠状病毒疾病的治疗方法。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由SARS冠状病毒2型病毒引起的一种传染病。根据世界卫生组织的统计,到2021年底,全球感染人数超过2.5亿,死亡人数超过500万。Viriom支持针对呼吸道病毒的抗病毒药物、新型冠状病毒肺炎(COVID-19)蛋白酶抑制剂和核糖核酸聚合酶的开发。
Viriom成功推出了世界上第一种获准用于治疗冠状病毒的基于法匹拉韦的药物。法匹拉韦可以加速病毒清除,减缓疾病进展,同时保持出色的安全性。
季节性流感因病毒的自然变异而再次发生,具有很大的流行和大流行潜力。由于与季节性疫情不符合或不匹配,目前的疫苗覆盖率不完全。Viriom已经开发出一种能够抑制大多数已知流感毒株的一次性口服药物,目前正在测试新的合并用药,这将在改善治疗结果的同时避免耐药性。
SARS冠状病毒2型
• 高死亡率的大流行性呼吸道病毒疾病
• 疫苗使用不足和疫苗持久性差导致病毒继续不受控制,处于大流行状态
• 进入市场的抗病毒药物是适应症有限、安全警示强烈的更改用途的药物
• 全球SARS冠状病毒2型治疗市场每年可能超过300亿美元
• 法匹拉韦是Viriom公司用于治疗由SARS冠状病毒2型引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的商用口服药
• 法匹拉韦可加速病毒清除并减少住院需要
• 法匹拉韦正在进入美国药物审批程序
• Viriom及其合作公司即将推出包括法匹拉韦在内的联合疗法
流行性感冒
• 全球每年有10亿例流感病例,其中300万至500万例重症病例和30万至65万例死亡病例
• 世卫组织的一项研究得出结论:全球应对流感的一个重要目标是“促进开发更有效的流感治疗方法,包括抗病毒药物”。
• 抗病毒药物必须安全、有效地对抗多种流感毒株(包括季节性和大流行流感毒株),并且应当价格实惠
• Viriom正在开发新的流感药物,用于有效和广泛的病毒抑制
• Viriom合并用药将克服耐药性这一挑战
法匹拉韦、瑞德西韦和Molnupiravir是目前全球领先的直接作用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的抗病毒药物。Viriom的Avifavir于2020年获得了4个欧亚经济联盟国家的紧急使用授权,成为全球首个获批用于治疗新型冠状病毒肺炎的基于法匹拉韦的药物。2020年11月获得全面市场授权。
在2020年4月至10月对460名新冠肺炎中、重度患者进行的两次2期和3期临床试验中,Avifavir的疗效和安全性均有统计学意义。Avifavir对因感染新型冠状病毒而住院的患者的综合治疗效率很高,平均消灭病毒只需要4天,而标准治疗需要9天。Avifavir在保持良好的安全性的同时,其疗效也被证明比具有高抗病毒活性药物的标准高80%。
此后已完成多个区域衔接性试验,并正在拉丁美洲、中亚和东南亚及中东进行其他研究。
去年,已有17个国家的100多万名患者获得了Avifavir的治疗。Avifavir正被提交给欧洲药品管理局进行滚动审评,并计划向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局与英国国家医疗服务体系SO和瑞士医药管理局提交。
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