Viriom公司在俄罗斯取得Elsulfavirine (Elpida®)用于HIV-1感染治疗的首次上市批准

Viriom的每日20mg Elsulfavirine(Elpida®)配方在用于高/低效价HIV患者的治疗中显示出很高的疗效,与600mg依法韦仑配方相比,安全性显著提高。

圣地亚哥2017年7月25日美通社消息:位于圣地亚哥的生物技术公司Viriom今天宣布,俄罗斯卫生部于2017年6月30日批准了其非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)elsulfavirine(品牌名称Elpida®)。非核苷类逆转录酶抑制剂可阻断HIV的复制。规定该药物的标签中注明“与其他抗病毒药物配合用于治疗HIV-1感染。”elsulfavirine是Viriom上市的第一种产品,由于其强效性、药代动力学特性和良好的耐受性,可能是批准的用于治疗HIV-1感染的同类药物中最好的新一代NNRTI前药。

俄罗斯卫生部是依据在12个临床中心进行的为期48周的多中心对比临床研究的结果对elsulfavirine予以批准的。向卫生部提供的结果确认了elsulfavirine的疗效不低于依法韦仑(目前用于治疗HIV-1的一线用药)对于高或低HIV效价的患者,在基线时elsulfavirine的疗效优于依法韦仑。总体而言,其安全性和可耐受性为依法韦仑的2-4倍,包括中枢神经系统不良事件的发生频率低、无过敏反应或皮疹。Elsulfavirine显示出对发生耐药突变较高的遗传屏障。Elsulfavirine可供20mg的口服胶囊。Viriom将继续开发用于治疗HIV-1的固定剂量配方,并在全球进行Elsulfavirine的上市注册和固定剂量配方开发。Viriom也在开发VM1500A母药的长效注射配方,以其独特的药代动力学和药效动力学特性(目前的临床试验中显示的),用于治疗和预防HIV-1感染。

关于Viriom

Viriom主要致力于在全球治疗、预防和根治感染性疾病。公司正在进行最具创新型和患者负担得起的解决方案的开发和商业化,以大幅度提高全球患者对抗病毒治疗的可及性。Viriom拥有范围广泛、专有、合作开发的项目储备,包括HIV和病毒性肝炎的治疗、预防和根治药物。如需了解更多信息,请访问公司网站www.viriom.com