加利福尼亚州圣地亚哥-（PR NEWS WIRE）- 2020年4月8日-Viriom Inc. 今天宣布启动一项2期临床研究，以评估Elsulfavirine（依斯沙韦林）对COVID-19（新型冠状病毒）成人的疗效。这项随机，开放标签，多中心的研究将从5月开始在俄罗斯和EAEU国家以及全球其他诊断病例很多国家的医疗中心招募约240名患者。 这项研究将评估两种剂量的Elsulfavirine（依斯沙韦林），和口服片剂。 Elsulfavirine（依斯沙韦林）在俄罗斯和EAEU国家销售，用于治疗艾滋病HIV感染。 这项新的临床研究将扩大正在进行中的Elsulfavirine（依斯沙韦林）研究，其中包括由中国浙江大学传染病诊断与治疗国家重点实验室确认Elsulfavirine（依斯沙韦林）对COVID-19（新型冠状病毒）感染的抗病毒活性。
“我们想将Elsulfavirine（依斯沙韦林）疗效定义为对COVID-19（新型冠状病毒）潜在治疗方法，它将在高达1200mg的高剂量和独特的7.5天半衰期中补充其安全性和耐受性。 我们想进一步研究由Viriom附属的ChemRar Group生产的Favipiravir（法维拉韦）与Elsulfavirine（依斯沙韦林）混合配方，用于治疗严重COVID19感染。 我们赞赏中国疾病预防控制中心，浙江大学和其他全球研究合作伙伴在加快应对这一公共卫生紧急事件方面的共同努力” - Viriom Inc. 董事长Nikolay Savchuk博士说到。
关于 Elpida® (elsulfavirine):
Elsulfavirine（依斯沙韦林）是一种研发的新药，按照每天一次和每周一次的口服长效制剂，以治疗艾滋病HIV感染。 Elsulfavirine（依斯沙韦林）在俄罗斯和哈萨克斯坦被批准用于治疗艾滋病HIV感染，并已提交东南亚，东亚和拉丁美洲的多个国家进行上市批准。美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Viriom的研究用新药（IND）申请，用于每周一次的HIV感染治疗。 Elsulfavirine（依斯沙韦林）属于一组抗艾滋病HIV药物，称为非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTIs）。研究表明，Elsulfavirine（依斯沙韦林）可以有效治疗以前未曾服用过艾滋病毒药物的人。 Elsulfavirine（依斯沙韦林）可能对某些无法再通过FDA批准的NNRTI或其他病毒感染控制的HIV病毒有效。 Viriom同时也正在开发一种长效口服Elsulfavirine（依斯沙韦林）制剂和一种长效可注射制剂 - VM1500A-LAI新药。
关于Viriom赞助的Elsulfavirine临床试验
这项研究将评估在中度新冠病毒COVID-19的患者中，以口服药片形式给予Elsulfavirine（依斯沙韦林）按照5天和10天给药方案的安全性和有效性。约有240名参与者将以2：1的比例被随机分配，以在第一天接受1200毫克的Elsulfavirine（依斯沙韦林）治疗，然后每天除200毫克或400毫克的Elsulfavirine（依斯沙韦林）与500毫克阿奇霉素的联合治疗外，直到第5或10天为止。 这项研究的主要目的是评估Elsulfavirine（依斯沙韦林）的作用，并按照第14天出院的每组参与者的比例来衡量。
关于Viriom：
Viriom公司（加利福尼亚州圣地亚哥）致力于全球范围内传染病的治疗，预防和根除。 Viriom正在开发和商业化最具创新性和可负担得起的药品解决方案，以从根本上扩展全球获得最佳抗病毒治疗的途径。 Viriom具有广泛，专有、以及合作的产品线涵盖了针对艾滋病HIV，病毒性肝炎，流感、冠状病毒和其他病原性传染病的治疗，预防和治疗药物。 了解更多信息，请访问：www.viriom.com